Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun Hizmet Birimleri ve Görevleri Belirlendi

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun hizmet birimleri; “İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı, Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı, Ekonomik Değerlendirmeler ve Bilgi Yönetimi Başkan Yardımcılığı, Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı ve Destek ve Laboratuvar Hizmetleri Başkan Yardımcılığı” olarak belirlendi.Sağlık Bakanlığı Bağlı Kuruluşları Hizmet Birimlerinin Görevleri ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, Resmi Gazete’de yayımlandı. Buna göre, İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı, ilaçlar, ilaç üretiminde kullanılan etken ve yardımcı maddeler, ulusal ve uluslararası kontrole tabi maddeler, geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, homeopatik tıbbi ürünler ve özel amaçlı diyet gıdalar hakkında düzenleme çalışmalarını yapacak ve bu ürünlerin etkinlik, kalite ve güvenlilik verileri doğrultusunda izin ve ruhsat işlemlerini yürütecek. Birimin, “ilaçta etkinlik ve güvenliliğin sağlanmasına yönelik gelişmeleri izlemek, gerekli dokümanları inceleyerek risk/yarar değerlendirmeleri yapmak ve riski en aza indirmek için gerekli tedbirleri almak, ilaç ve ilaç dışı klinik araştırmalar ve gözlemsel ilaç çalışmaları ile ilgili işlemleri yürütmek” gibi görevleri de olacak.-BİRİMLERİN GÖREVLERİ-Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı,”tıbbi cihaz ve kozmetikler hakkında düzenleme çalışmalarını yapmak, strateji ve proje geliştirmek ve yürütmek, tıbbi cihaz kullanım güvenliğine dayalı standartların belirlenmesine yönelik işlemlerle sınıflandırma, risk tanımlama gibi teknik değerlendirmeleri yapmak, protez, ortez, optik cihazlar ve işitme cihazları satış ve uygulama merkezlerini yetkilendirmek” gibi alanlarda çalışacak.Diğer birimlerin görevleri şöyle olacak:”Ekonomik Değerlendirmeler ve Bilgi Yönetimi Başkan Yardımcılığı:-Avrupa Birliği müktesebatına uyuma ilişkin iş ve işlemleri yürütmek ve görüş bildirmek,-Uluslararası standartlara uygun kalite çalışmaları yapmak, bu kapsamda kurum içi ve dışı iletişimi ve koordinasyonu sağlamak,-Kurumun görev alanına giren ürünlerin sağlık teknolojilerini değerlendirmek,-Ruhsata esas ürünlerin fiyatlarını onaylamak, fiyat takibi yapmak,-Sağlık beyanı ile satışa sunulacak ürünler hakkında düzenleme çalışmalarını ve izin işlemlerini yürütmek,-İlaç teminine ilişkin tüketici şikayetlerini değerlendirmek.Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı:-Yurtiçi ve yurtdışı ilaç üretim yerlerinde iyi üretim uygulamaları denetimleri yapmak ve gerekli sertifikaları düzenlemek,-İlaç iyi dağıtım uygulamaları, iyi klinik ve laboratuvar uygulamaları, iyi farmakovijilans uygulamaları denetimleri yapmak ve sertifika düzenlemek,-İlaçların kalite ve piyasa kontrolü işlemlerini yürütmek,-Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin üretim yerleri, depoları ve satış yerleri ile sertifikalandırma süreçlerinin denetimini yapmak.Destek ve Laboratuvar Hizmetleri Başkan Yardımcılığı:-İnsan gücü ihtiyacını planlamak ve personelin performans değerlendirme ölçütlerini oluşturmak,-Kadro standartlarına ve kariyer planlamasına ait iş ve işlemleri yürütmek,-Atama ve nakil işlemleri ile diğer personel hareketlerini düzenlemek ve yürütmek,-Personelin eğitim ve sertifikasyon faaliyetlerini, özlük, terfi, emeklilik, disiplin ve benzeri işlemlerini yürütmek,-İlaç, biyolojik ürünler, tıbbi ürünler ile kozmetik ürünlerin analizlerini ve tıbbi cihaz kalite kontrol testlerini yapmak, yaptırmak,-Türk Farmakopesini hazırlamak.”